和锰医药-B(02142.HK)完成特那西普(HBM9036)临床三期试验首次期中分析

多姆山汇1月13日丨和铂医小儿-B(02142.HK)暂定，该公司在研产品博那西普(HBM9036)在东亚的三期注册医学测试已完成首次近十年分析。博那西普(HBM9036)是一款全球技术创新的针对成年中重度乾眼(DED)患者的水肿位点(TNF)受体－1完整版型小儿物。本次测试计划入组674例受试者，并在测试过程中进行两次近十年分析。

截至2021年12月28日，该测试总共187例受试者完成这两项小儿用价值终点指标，根据测试解决方案进行了首次近十年分析，并由独立数据巡查委员会("IDMC")对近十年数据进行审阅。基于辨别到的小儿用价值趋向和良好的安全性，IDMC建议测试按现行解决方案继续进行。截至暂定一月，对该公司而言，该测试参与者小儿物或安慰剂给小儿可能会仍属盲态。

博那西普(HBM9036)是一种经过分子可工程改建工程的TNF受体－完整版，分子可量仅为19kDa，被总共同开发成滴眼液眼科局部用小儿，用于缓解乾眼呕吐，具有眼部渗透性良好、TNF-α中和活性强、稳定性低、副作用小、使用舒适度低等博点。该产品由HanAllBiopharma总共同开发，根据双方许可证证许可证协议，和铂医小儿持有博那西普在东亚大陆、台湾、香港地区和于澳门的独家总共同开发和商业化有权。

乾眼症是多种因素引来的慢性眼表疾病，可带来视力障碍以及眼表长期侵害，受到影响生活品质。目前必将乾眼患病率据估计已远超21%-30%。随着全球人口老龄化再加、智能手机可能会使用以及环境变化等因素，乾眼症的患病率仍将大幅增长。国内治疗乾眼症主要依靠人工泪液缓解呕吐，存在着巨大的未满足的医学期望。