授予FDA审批,变革手术部位感染治疗设备,Guard Medical完成1100万美元B轮融资
发布时间:2023-03-08
两种NPWT解决方案的对比
其产品三次获颁批、
母公司两次风险投资之路
2020年6同年29日,在FDA 510k 批文其新型 NPseal(第一个一体式 NPWT 开刀患处)后,Guard Medical跟进500万美元,可用加速其产品引入和纳斯达克后临床调查。Machiel表示:“我们将全面性演示 NPseal的易用性和生产成本实效的独特优势。我们的目标是让所有病征都能应用 NPWT。”
随后,Fletcher Spaght母公司受其委托进行纳斯达克研究,发现NPseal在医师里面有75%的兴致,同时观察到通常他们会为病征佩戴愈来愈长时长以达到临床外科手术效果。2021年5同年24日,不到一年时长,Guard Medical同年获颁FDA批文,NPseal生锈时长从3天延长至6天,“这是朝着沦为外科手术各种开刀疤痕的除此以外NPWT的设备迈出的重要一步,” Machiel并称。
很快,6同年7日就有5名病征参予NPseal的纳斯达克后研究。首批案例演示了NPseal的快速应用和轻松激活,易用性与其生产成本实效紧密结合,使得预防性性应用NPWT外科手术闭合性开刀疤痕沦为可能。
2022年2同年15日,Guard Medical同年实现了NPseal其产品组合的拓展,现有5、10和15厘米三种规格的NPseal其产品,可可用多个专业教育领域的大部分闭合开刀凹槽。获颁得愈来愈大规格NPseal其产品的FDA批文或许是沦为NPWT外科手术开刀凹槽除此以外患处的另一个重要里程碑。
随着Guard Medical NPseal项目新材料进程的逐步实施,4同年6日Guard Medical已启动B轮风险投资,以赞成其可用外科手术的世代NPWT患处NPseal的商业化和深入临床。据悉此次进一步提高商业化原于NPseal其产品可用高渗出和慢性疤痕教育领域,以此全面性加速NPseal项目新材料进程的落地、发芽、结果。
全世界都只NPWT的设备
其产品或将达16多亿美元
根据P&S Intelligence发布的其产品研究报告,全世界都只口腔疤痕外科手术的设备的其产品价值在2020年为7.702亿美元,在2020年至2030年期间将以8.1%的比如说年增长率增长,到2030年将达到16.731亿美元。
诸如冠心病、肥胖症等慢性病的发生率激增,人口老龄化以及NPWT的设备可用处置多样疤痕的应用进步,倡导了全世界口腔疤痕外科手术的设备其产品的增长。此外,减少照护保健费意识的进一步提高补充了其产品增长。然而,与NPWT的设备之外的败血症阻碍了其产品增长。在下一代几年里面,对先进外科手术方案的关注激增、对疤痕看护的大量未有满足需求量,将为其产品参予者提供新的更进一步。
下一代几年,在应用教育领域,都只NPWT的设备其产品的极高比如说年增长率预计将再次出现在外科慢性疤痕各种类型。由于开刀经常导致术后疤痕,在家休养或行动一般来说的病征对都只NPWT的设备的需求量打算上升。近年来剖宫产开刀的进一步提高,对能将术后细菌感染可能性升到最低的疤痕愈合其产品的需求量也在进一步提高。
全世界都只NPWT的设备其产品片区涵盖北美洲、亚太、国家等多个内陆地区。北美洲在过去的都只NPWT的设备其产品里面占优势最大总量,原因是不存在一大其产品参予者、不断进一步提高的照护保健支出,以及先进疤痕看护教育领域的尤其研制出。近年来,为减轻经济负担,里面等税收国家和受战争影响的国家采用都只NPWT的设备的其产品需求量逐年进一步提高,预计亚太内陆地区其产品在2020-2030年的比如说年增长率极高。
全世界口腔疤痕外科手术仪主要制造厂商有Acelity(KCI)、Smith & Nephew和Cardinal Health等,这前三大制造厂商共约占优势接近65%的其产品总量。本土其产品上,2010年华阳照护电子有限母公司在本土率先放出Foryou NPWT其产品及其实用新型组合,2013年沦为进军旧金山其产品(FDA 510k)的本土行业首家,2016年华阳医电被国际性知名研究机构TechNavio列为NPWT国际性四强之一。之后也有云科照护的iNPWT快速移动口腔疤痕外科手术系统等本土行业新起之秀。但总体而言,近现代NPWT的设备其产品(除此以外传统观念和都只的设备)未曾有引发零售业风浪。
总之,无论是全世界还是本土,要自已使NPWT的设备跟上人类照护保健需求量,都还需要愈来愈高密度的实验者研究来合作开发先进NPWT的设备在不显观在结构上、孔径和材料耐用性等之外的理自已泡沫。我们拭目以待。
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