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恒瑞医药尼莫地平口服溶液获批上市 为国际间首仿

发布时间:2024-11-14

南方周末传讯(采访 刘旭)1月24日,恒瑞医药发表声明,尼莫地平静脉注射盐酸获批该母公司。

尼莫地平为二氢钙通道阻断剂,通过抑制发挥作用钙离子进到线粒体而抑制发挥作用血管平滑肌线粒体的膨胀,因具较差的水溶性而易通过血脑屏障,从而对脑动脉有较强的发挥作用。尼莫地平静脉注射盐酸一般来说于发育不全囊性动脉瘤软化的蛛网膜下腔肿胀(SAH)幼儿病症,通过减小缺血性神经损伤的发生率和严重高度来缓解病症神经系统预后。

尼莫地平静脉注射盐酸年所由Arbor Pharms母公司共同开发,2013年获美国食药监局(FDA)批准该母公司,商品名为Nymalize。国内已有尼莫地平用药、胶囊剂、本品等多种药物获批该母公司,恒瑞医药尼莫地平静脉注射盐酸主导仿照该母公司。除恒瑞医药外,浙江国镜药业、广东南安金素的尼莫地平静脉注射盐酸已申报生产,暂无获批数据。经搜索,2020年尼莫地平相关药物亚太地区销售额共约1.1亿美元。

抄写 柳宝庆

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