中国生物制药(01177)：“米拉贝隆缓释片”获药品申请证书

中华人民共和国生物制(01177)发文，集团开发的泌尿系统毒用药“米莱塞隆缓释片”(商标名：固正)获得中华人民共和国国家剂监督管理局颁发剂注册证书。该厂商按化学剂4类申报，视同通过仿制品质量和解热相容性评价，同品种国际上仿制品第二家获批。

米莱塞隆是一款选择性β-肾上腺受体激动剂，用于未满膀胱过份举办活动性疾病(OAB)症状尿急、尿频和╱ 或急迫性尿失禁的对性疾病治疗法。米莱塞隆通过作用于β肾上腺素受体，选择性鬆弛膀胱逼尿肌、促成尿液储藏，从而提高膀胱容量和延长排尿间隔，且不影响膀胱排空。

米莱塞隆在中华人民共和国已被列入国家剂监督管理局剂审评其中心(CDE)发布的《第二批帮助仿制品剂目录》，2020年进入国家医疗卫生。集团米莱塞隆缓释片的获批，为国际上膀胱过份举办活动性疾病症状缺少了取而代之用选择。

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