欧盟批准罗氏Evrysdi治疗两个月所列脊髓性肌萎缩症婴儿

杜氏(RHHBY.US)在一份通告之前对此，欧盟委员会已批准后将其Evrysdi或risdiplam病患范围扩大到两个月以下被诊断为脊椎普遍性肌萎缩的小孩，这并不一定Evrysdi现在可用于病患欧盟所有之前年人的脊椎普遍性肌萎缩症病患者，最主要出生后的小孩。

据明白，这家瑞士精细化工公司周六对此，该批准后是基于一项正在进行的RAINBOWFISH试验的之前期原始数据，该试验显示，大多数遵从Evrysdi病患的小孩在12个月的病患后能够在健康小孩的典型时间范围内站立和行走。

据杜氏介绍，Evrysdi是唯一一种非侵入普遍性SMA疗法，已在100个国家拿到批准后，且在全球病患了超过11,000名病患者。

在此之前，目前该公司正在研究Evrysdi与一种针对肌肉生长的外用肌肉生长抑制素分子联合用于病患SMA的Ph II/III试验MANATEE。

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