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FDA或推迟批准即时使用授权 诺瓦瓦克斯医药盘前跌超5%

发布时间:2025年07月31日 12:18

据报馆道,加拿大食品药品监督管理局(FDA)可能但会推迟对诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)大中华区新冠抗病毒的紧急常用审批后决定,以送审生产流程方面的推移。

受此立即影响,截至发稿,诺瓦瓦克斯医药周四美股盘前跌5.49%,报馆47.36美元。

FDA一名负责人每周三暗示,诺瓦瓦克斯医药在6月3日通知该的机构其新冠抗病毒生产流程的推移,该的机构需要送审这些推移,然后才能审批其新冠抗病毒在加拿大的紧急常用审批后。负责人暗示:“FDA将妥当送审该公司递交的任何额外数据,作为其悄悄进行的评估的一部分。”

据悉,就在昨天,FDA分立抗病毒研究专家特别委员但会在送审了诺瓦瓦克斯医药新冠抗病毒的实用性和预防新冠病毒有效性的图表在此之后,以压倒性一般来说表决建议审批在加拿大常用该新冠抗病毒。尽管FDA上但会但会遵循特别委员但会的建议,但该的机构并没有义务一定要这样做。

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