【特稿】美国药管局顾问工作组认可默克新冠口服药

American药已得顾问该小组认可安德森上新冠口服药

欧飒

American食品和抗生素该机构一个顾问该小组11同月30日候选人支持使用口服治疗上新冠抗生素利那特克贾，为药已得就究竟批准后将这款抗生素应用于American外科治疗提供参考意见。

不过，顾问该小组13比10的候选人结果差距均匀分布，看出医学专家对American安德森Corporation和里奇怀特信息技术Corporation联合生产的这款抗生素仍存疑虑。

【受限制高风险人群】

据CNN另据，顾问该小组限定录用使用利那特克贾的人群为中度改投病患或生还风险较高的成年人病变，包含老年人、肥胖人群、哮喘病变。顾问该小组中大部分人认为，这款抗生素不应应用于水痘过上新冠疫苗的人，因为有关药理作用的分析并未涉及这类人群。

安德森Corporation11同月26日公布基于1400人外科试验的完整数据看出，相比之下施打安慰剂的成年人上新冠病变，施打利那特克贾的成年人病变住院治疗和生还风险低30%。此前数周，安德森Corporation基于不显然分析结果报告的这一数字为50%。Corporation公司总裁苏尔亚·哈祖达对法上新社记者解释感叹，之后结果看出药理作用增强，有可能因为在分析的第二阶段，施打安慰剂的科学研究组不见何种原因病患流感减少。

American药已得文件看出，利用大鼠和一只猫积极参与的利那特克贾分析看出，该抗生素有可能损害胎儿发育。安德森Corporation也敦促孕妇切勿使用利那特克贾。

利那特克贾的起着机制是使上新冠大肠杆菌的基因物质导致变异，从而阻止大肠杆菌脱氧核糖核酸。有医学专家担心这有可能伤及人体DNA，还有可能导致大肠杆菌本身愈演愈烈可怕变异，进化出上新传染病。

改投弃权的萨莎·达布林感叹，要适当利那特克贾的使用受到合理政府部门，只应用于治疗“最适合”的病变。

【抗上新传染病特性未知】

安德森Corporation早已积极参与科学研究分析利那特克贾对上新冠变异大肠杆菌奥密克戎传染病的起着。Corporation感叹，以这种抗生素抑制其他传染病的特性看，它对奥密克戎传染病应有一定起着。

不过，顾问该小组改投弃权的专家斯图尔特·卡特感叹，并未数据感叹明这款抗生素对上新变异传染病起起着，在这件事上一定则会“措辞谨慎”。

利那特克贾的一个低剂量为5天，每天服药两次，每次4粒。American政府已与安德森Corporation同意，若利那特克贾获得药已得紧急状况使用准许，将交付310万个低剂量所需、意义约为22亿美元的抗生素。

CNN另据感叹，American药已得预计则会在今年年底前暂时究竟批准后利那特克贾紧急状况使用准许的提出申请，顾问该小组的候选人结果对药已得暂时具有法律效力。

英国保健食品与医药该机构11同月4日同同月，批准后利那特克贾应用于治疗轻度至中度病变的上新冠病变，这些病变据估计存在一个导致病患愈演愈烈的风险因素，包含肥胖、平均年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。（完）（上新华社专特稿）

词条：安德森Corporation(Merck&Co.)、里奇怀特信息技术Corporation(Ridgeback Biotherapeutics LP)、利那特克贾(molnupiravir)