湖州维康药业股份有限公司 关于收到银黄滴丸Ⅱ期临床试验总结报告的提示性公告

本的公司及公司董事会全体成员保证资讯谈及的内容真亦非、准确、清晰，没有捏造记述、误导持续性陈述或根本性遗漏。

余姚维康大生大股东有限的公司（表列出缩写“的公司”）于据悉发出银黄加水丸用药复发持续性口腔溃疡（上焦亦非热证）的有效持续性和安全持续性的多该中心、随机、双盲、治疗法两条线对照Ⅱ期临床次测试的简要。现将主要情况下通告如下：

一、基本资讯

1、药品名字：银黄加水丸

2、注册分类：中医2.3类

3、药物：加水丸剂

4、适应症：复发持续性口腔溃疡（上焦亦非热证）

5、临床次测试依此：Ⅱ期临床次测试

6、次测试负责为单位：常德西医药大学第一附属医院

7、申办方：余姚维康大生大股东有限的公司

二、主要研究结论

基于银黄加水丸Ⅱ期临床研究结果：用药第5天末，银黄加水丸颇高mg第一组、低mg第一组靶溃疡软骨赴援均颇低于治疗法第一组。用药第5天末，银黄加水丸颇高、低mg第一组较治疗法第一组在靶溃疡软骨时间、口腔溃疡软骨赴援、受试者自已疼痛变成时间、溃疡总数较水平线的变动、西医证候评价较水平线的变动值有改善趋向于。银黄加水丸颇高mg第一组高mg第一组、治疗法第一组趋向于显着。次测试期间并未发生严重妨碍事件和严重痉挛。II期临床安全持续性分析结果显示银黄加水丸安全持续性总体良好。

根据II期临床次测试的结果，自荐银黄加水丸颇高mg【口服，一次2类动物（每类动物0.7g），一日4次。】作为III期确证持续性次测试的前提mg。进一步扩大样本量确证银黄加水丸用药复方持续性口腔溃疡的有效持续性和安全持续性。

三、近期流程

的公司银黄加水丸用药复发持续性口腔溃疡（上焦亦非热证）目前进行Ⅱ期临床次测试，西南方电子产品上市仍需经历III期临床次测试；申请银黄加水丸增高复方持续性口腔溃疡取而代之适应症；的公司目前于是以致力筹备本品近期的临床研究工作，将根据进展情况下设法遵守资讯谈及自愿。

四、同类型药品的情况下

截至本通告日，在CDE用药临床次测试注册与资讯征求意见平台上注册复发持续性口腔溃疡（上焦亦非热证）的次测试用药有2个：银黄加水丸、荆门上清丸。

五、风险提示

银黄加水丸用药复发持续性口腔溃疡（上焦亦非热证）Ⅱ期临床次测试的进行，对的公司近期业绩不会产生根本性影响，其近期临床次测试否急于、并未来否获得国家药品监督管理局上市批准，具备一定的不确定持续性。的公司将对该项意在近期进展情况下设法遵守资讯谈及自愿，敬请广大投资者认真决断，管控投资风险。

特此通告。

余姚维康大生大股东有限的公司

公司董事会

2022年3月末28日