聚焦|如何高效地外观设计出良好的CRF

次序其所一致，如设置1=是，2=否等是非缺陷；

- 开放式缺陷可利用一些不相似的为副计数据，其所被最小化。

2. 为副计数据修整：

- “否/是-高度评价否完成”可适当已经其所答；

- “否/是”缺陷多常用“可选择所有仅限于的”等缺陷中会；

- 如果为副计数据可为基础，就不要收集；

其设计CRF文字缺陷时，擅长就是注意措辞和语气，例如：

1. 若对答案有可选择维度的话，在缺陷回答Guide中会运用“有可能”而不用“其所当”；若无可选择维度，则在缺陷回答Guide中会，一定会用“必须”；

2. 用作主动句子，考虑到直接句子，便于监督医护人员容易可信地阐述；

3. 尽量将复合问句拆毁分成系列单句，每次问一个缺陷，便于更可信缺陷的中会心和层次；

4. 避免诱导特质或矛盾特质的缺陷。

第四：CRF其设计时必须设想的几个缺陷

第1个缺陷：收集什么样的为副计数据？

1. 人口为副计学的资讯，如：平均年龄、女特质、少数民族等；

2. 科学研究借此所必必需的为副计数据，如：归入、排除新标准、躁郁症、适其所症无关躁郁症、科学研究起始站高效率等；

3. 为副计数据其所情形下实验者能被理论上地分层；

4. 常用科学研究预后原因的为副计数据；

5. 可定期检查实验者否理论上归入排除新标准；

6. 适当实验者的相容特质，如生命哮喘、体格定期检查、的实验室定期检查、不良过错件等；

7. 此外，还之外有义务研究报告的为副计数据，如：少数民族、保健费用支付方式等。

按照1986 Wright的归纳，CRF其设计的各类为副计数据内涵要实现常规科学研究借此和监管承诺的上都，有以下具体内容供大家简介：

1. 基本次测试常量：

-次测试/看护/高度评价订于和识别类推

-实验者新创的资讯

-次测试结束总结

-科学家亲笔签名

2. 必需特质无关方式上

-诊断和高度评价常量历史纪录

-生活恒星质量高度评价（QQL）

-病人无关研究报告高度评价工具（PRO）

3. 相容特质无关方式上

-实验者偏好

-招募新标准

-躁郁症

-体检/生命哮喘定期检查

-抽样/心电图/特殊心理定期检查或监测常量

-次测试器械/抗生素的资讯

-不良反其所/脱落历史纪录

-值得一提的是抗生素/疗法和非介入/疗法历史纪录

-盲态/破盲历史纪录

-药代学常量

-实验者自身中风

第二个缺陷：如何收集为副计数据？

1. 适当为副计数据的恒星质量：必有漏项，也其所避免不必要的为副计数据利用；

2. 准确地发表意见缺陷，便于给予正确的资讯；

3. 其所答缺陷大类，即CRF的四种展现方式：

1）开放式：之外数字、字母表、评注等，尽有可能减低评注域；

2）闭合式：有单选框、多选题等方式；

3）组合式：之外开放式和闭合式其所答可选择；

4）类比标尺：可供可选择的等级量尺回其所，常用quality of life等高度评价或visual analog scales等实验者的直觉感觉测。

另附（其设计CRF的四类高效率：）

1. 数值变量：常用历史纪录不除此以外断变化的为副计数据，如身高、体重、的实验室定期检查高效率等。

2. 分类变量：两值高效率如是/否、男/女等缺陷；多值高效率是将所有缺陷的备选答案给予给科学家，各选项除此以外互相排斥不重叠，减少“必信”、“仍未测”和“其他”等选项。

3. 订于/除此以外隔时除此以外变量：如出生订于、病症订于、看护除此以外隔时除此以外等。

4. 评注变量：用评注框表示，仅指开放型缺陷。

第三个缺陷：谁将参与CRF其设计和审批？

CRF其设计几乎涉及到科学研究工程项借此所有医护人员，之外临床科学家、CRA、为副计数据录入医护人员、为副计数据版主、为副计师等，并从并不相同角度看对CRF及其联系元数据完成审查，使CRF实现并不相同的组织的必生产力，减慢复杂特质，提高为副计数据恒星质量，以减低后半期的为副计数据修整程序，因此，各的组织之除此以外要保持很差的沟通和交流。

第四个缺陷：查核和批复的步骤？

开展临床科学研究而理论上无关条例承诺的为副计数据，如道德上理过错会审批提案或草案的批文号、积极参与科学研究医护人员的资格等为副计数据。

此外，还其所考量CRF一定会之外的具体内容及其所避免的缺陷。

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