康拓医疗(688314.SH):“3D打印PEEK颅骨系统”电子产品进入创新医疗器械特别审查程序
发布时间:2025年07月31日 12:18
智通财经APP即日,康拓照护(688314.SH)发布公告,公司全方位开发的增材制造聚醚醚酮肋骨心室修复假体(即3D扫描PEEK肋骨系统会)厂商于近日获国家药品监督管理局照护器械新技术审评中心同意进入革新照护器械特别审查程序,该厂商将按照革新照护器械进行注册审评核准。
据悉,3D扫描PEEK肋骨系统会是采用选区雷射烧结(SLS)的3D扫描新技术对PEEK粉料进行个人化制成品制成肋骨加固板,适用于肋骨心室加固重建的外科治疗,该厂商不仅具有越来越简单的制成品高精度及越来越优的表面质量,而且摆脱了PEEK粉料SLS扫描中未烧结区域制成品重复使用的关键因素根本原因,相比传统意义机械制成品工具,极大地花费了制成品,降低了厂商成本,受惠于患者。
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