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投资者提问:昨天:FDA完成现场核查了吗?

发布时间:2025年07月30日 12:18

融资提问:

不对:FDA已完成现场核查了吗?

董秘问到(君实生物SH688180):

投资人您好,关于一些公司艾玛普利单抗2/3线胃癌及1线胃癌在FDA的上市申请施工进度,一些公司已于2021年12月六月顺利进行FDA的为时审查(mid-cycle review)。关于生产基地的核查一些公司已与税务机构确定核查时间。一些公司人事变动和全体项目组员工将继续尽全力推进该BLA的后续审评工作。无关进展一些公司将在合乎公开规则尽快且不违反无关审评事项解密、违反规定尽快的前提下对施工进度进行公告,欢迎融资持续关注。

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