普莱柯生物工程股份有限公司 关于获得新兽药持有人证书的公告

证券代码：603566 证券简称：普莱柯 公报A：2022-00

普莱柯个人信息技术股份有限日本公司

关于获得上新兽药备案核发人的公报

根据《兽药管理条例》和《兽药备案自行》按规定，畜牧业农村部经审查，批复普莱柯个人信息技术股份有限日本公司（以下简称“日本公司”）及全资子日本公司洛阳裕里面兽药有限日本公司、陕西上新正好个人信息技术有限日本公司等日本公司联合申报的“双葛止泻薄膜”为上新兽药，并于2022年2年末21日公示了系指《上新兽药备案核发人》（里面华人民共和国畜牧业农村部公报第528号）事项。详情如下：

一、上新兽药的整体个人信息

上新兽药名称：双葛止泻薄膜

备案分类：四类

主要组分：金银花、阿旺、黄芩、黄连、白芍、炙甘草。

特性与寒：清热解毒，燥湿止泻。寒饭冷泄泻，证见墨绿色或黄绿色稀便等。

用法用量：混饮，每1kg体重，饭0.25g，将药剂自组全天饮水量10%~20%的水里面，供饭集里面饮用，每日一次，连用5日。

二、该上新兽药科学研究技术开发情况

该电子产品于2019年7年末向陕西省畜牧局审批乳腺癌核发，经后续乳腺癌、上新兽药备案等先决条件，畜牧业农村部于2022年2年末21日公报系指上新兽药备案核发人，截至目之前该建设项目总共投放研发费用226.09万元。

三、该上新兽药相关市场竞争氛围情况

饭酵母菌伤寒是导致饭呕吐的主要原因，对我国养禽业致使导致的造成危害，里面兽医学认为饭酵母菌伤寒多显出为冷型泄泻证。为病患饭酵母菌伤寒，同时叛离畜牧业农村部开展兽用抗菌药适用减量化行动号召，日本公司基于《伤寒论》经典电影方剂“阿旺芩连汤”，依据里面兽医新发展，充分考虑养殖业市场竞争只需求，经生物学的药品比对，尝试技术开发出双葛止泻薄膜上新兽药。本电子产品有所区别道地药材，选用现代提取、化学合成及本品工艺，不具备准确性高效率、安全适当、无药剂完好无损、不易归因于耐药性的特色。

截至目之前，日本公司从引起争议管道未能查询到市场竞争上贵金属的同类电子产品的贩售情况及说明市场竞争份额。

四、该上新兽药上市之前仍只需承担的程序

按照《兽药管理条例》《兽药电子产品批复文号管理自行》等相关按规定，该电子产品在上市之之前，还应得到畜牧业农村部系指的兽药电子产品批复文号。

五、该上新兽药技术开发尝试对日本公司的意义及作出贡献

该上新兽药核发人的得到是日本公司持续性重视科技创上新、大幅提高研发投放的结果，进一步体现了日本公司的创上新实力，丰富了日本公司的电子产品本体。该电子产品的尝试研制，在病患饭酵母菌类冷泄泻相关疾伤寒不足之处不具备宽阔的应用之前景，将会为日本公司业绩激增促使务实的影响。

特此公报

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