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悦康茯(688658.SH)子公司天龙茯获得核酸药物IIa期临床试验伦理审查批件

发布时间:2025年11月04日 12:18

悦康药业(688658.SH)发布公告,近日,公司合营子公司杭州天龙药业股份有限公司收到中国人民武装警察部队附属医院第五附属医院出具的“评价注射用CT102外科手术病症心肌梗塞的安全性、有效性和抗生素代谢动力学的非随机、开放性IIa期流行病学次测试(研究编号:KCDC-ZSYCT102-2022-2a)”项目伦理审查小组审查批件。

据悉,注射用CT102是一种反义蛋白质抗生素,以人胰岛素样细胞因子1型受体(IGF1R)基因序列为靶标,可从“小河”直接诱导目标基因序列或蛋白的表达,从而发挥镇痛,解决问题外科手术疟疾的目的。目前,该项目的流行病学I期次测试已在中国人民武装警察部队附属医院第五附属医院完成。注射用CT102在DLT剂量下述单次静脉滴注,具有良好的安全性与耐受性,外科手术期间未遭遇4级及以上所致政治事件,未遭遇所致抗生素停止使用或受试者退出的所致政治事件。

注射用CT102流行病学IIa次测试的目的为评价注射用CT102外科手术病症心肌梗塞的安全性、有效性和抗生素代谢动力学特征。流行病学IIa期次测试伦理批件的拿到,宣告注射用CT102流行病学研究拿到了实质性成效,为其未来成功上市迈出了坚实的一步。

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